希発月経または無月経女性の排卵誘発に対するクロミフェンとプラセボの比較

目的：希発排卵を伴う妊孕性低下の治療におけるクエン酸クロミフェンの有効性を評価すること．注目した結果は排卵と臨床的な妊娠の2つであった．

検索方法：このレビューは全体としてコクラン生殖能力低下グループのために開発された検索方法を利用した．同グループの比較臨床試験特別レジスターから関連する試験を同定した．詳しくはレビューグループの詳細を参照．

選択基準：関連するランダム化比較試験をすべて含めた．

データ収集と解析：　データの抽出：1966年から現在までの主要な43雑誌のハンドサーチ，関連する研究の文献目録，MEDLINEデータベース，北米と欧州における学会の予稿集，関連する研究の著者との連絡，といった多様な検索方法がとられた．関連するデータは標準化されたデータ抽出用紙を用いて，2人の判定者によって別々に抽出された．ランダム化の方法，追跡調査の完全性，クロスオーバー法や副研究の有無に関して妥当性を評価した．データの生成：すべての関連する結果に関する2x2表を作成した．マンテル・ヘンツェル法のピート変法を用いてオッズ比を計算した．統計学的な不均一性はカイ2乗検定を用いて評価した．

主な結果：プラセボ群を対照とし，クロスオーバー法を用いた2重盲検法によるランダム化比較試験が4つ同定された．3研究はクロミフェンの有効性，4つめの研究はクロミフェンの心理的効果と副作用を扱うようにデザインされていた．マンテル・ヘンツェル法のピート変法を用いて，標準的な50-250mg投与法を用いた3研究のデータを結合した．排卵に対する共通のオッズ比は6.82(95%CI 3.92-11.85)であった．かなり低用量のシスクロミフェンを用いた4つめの研究を含めると，共通のオッズ比は4.6(95%CI 2.84-7.45)に低下した．2研究で妊娠例の報告があり，そのオッズ比は3.41(95%CI 4.23-9.48)であった．

結論：これらのデータから，現在使用されている量の投与法ではクエン酸クロミフェンは排卵誘発剤として非常に有効であり，希発排卵を伴う不妊症の女性に適応がある．より低用量である10mgのシスクロミフェンは用いるべきではない．

Citation: Hughes E, Collins J, Vandekerckhove P. Clomiphene citrate vs placebo for ovulation induction in oligo-amenorrhoeic women. In: The Cochrane Library, Issue 1, 1999, Oxford: Update Software.